• Αρχική
  • CP-Web
  • Στήλες
  • Άρθρα
  • CorfuSports
  • Ποιοι είμαστε
  • Επικοινωνία
Πέμπτη, 24/07/2025
CorfuPress.com
  • EDITORIAL
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ
  • ΚΟΙΝΩΝΙΑ
  • ΟΙΚΟΝΟΜΙΑ
  • ΕΛΛΑΔΑ – ΚΟΣΜΟΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΣΜΟΣ
  • ΑΡΘΡΑ
  • SPORTS
CorfuPress.com
No Result
View All Result
CorfuPress.com
Home ΕΙΔΗΣΕΙΣ ΕΛΕΥΘΕΡΟ ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΕΙΣ

Ασφάλεια και αποτελεσματικότητα των βιο-ομοειδών φαρμάκων σε φλεγμονώδη και αυτοάνοσα νοσήματα

CorfuPress.com by CorfuPress.com
Τετάρτη, 07/07/2021
A A

Ελευθέριος Πέλεχας, PhD, MSc, MAc
Διδάκτωρ Πανεπιστημίου Gr. T. Popa
Ρευματολόγος
Ηγουμενίτσα – Κέρκυρα

Τα βιο-ομοειδή (biosimilars) είναι βιολογικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία πολλών αυτοάνοσων ή φλεγμονωδών παθήσεων, όπως παθήσεων του μυοσκελετικού (π.χ. ρευματοειδής αρθρίτιδα, ψωριασική αρθρίτιδα), του εντέρου (π.χ. νόσος Crohn, ελκώδης κολίτιδα), του δέρματος (ψωρίαση, ιδρωταδενίτιδα) αλλά και άλλων. Η ασφάλειά τους έχει αποδειχθεί μέσα από μία πλειάδα μελετών.

 

Τι είναι τα βιο-ομοειδή;

Τα βιο-ομοειδή παρουσιάζουν μεγάλο βαθμό ομοιότητας με άλλα βιολογικά φάρμακα που κυκλοφορούν ήδη στην αγορά και ονομάζονται φάρμακα αναφοράς. Τόσο τα βιο-ομοειδή όσο και τα βιολογικά φάρμακα είναι προϊόντα βιολογικής προέλευσης. Αυτό σημαίνει ότι παρασκευάζονται, όπως και τα βιολογικά, από ζωντανούς οργανισμούς, οι οποίοι μπορεί να είναι μικρόβια, πειραματόζωα ή και ανθρώπινα κύτταρα που καλλιεργούνται σε ειδικές συνθήκες.

Αξίζει να τονιστεί, ότι εξαιτίας της πολυπλοκότητας της παραγωγής των βιολογικών παραγόντων, για τη σύνθεση των οποίων απαιτείται μια διαδικασία με χιλιάδες βήματα, είναι αδύνατο να συντεθεί ένα ταυτόσημο αντίγραφο ενός πρωτότυπου βιολογικού φαρμάκου και μπορεί να προκύπτουν μικρές διαφορές, που είναι άνευ σημασίας από κλινική άποψη ως προς την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα

 

Είναι ασφαλή και αποτελεσματικά φάρμακα;

Οι οργανισμοί υγείας όπως ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ), ο αμερικανικός (FDA) και ο ευρωπαϊκός (EMA) οργανισμός έγκρισης φαρμάκων, διασφαλίζουν ότι τα βιο-ομοειδή είναι το ίδιο ασφαλή και αποτελεσματικά όσο τα βιολογικά φάρμακα αναφοράς καθώς:

 Εγκρίνονται σύμφωνα με τα ίδια πρότυπα φαρμακευτικής ποιότητας, ασφάλειας και αποτελεσματικότητας που ισχύουν για όλα τα εγκεκριμένα βιολογικά φάρμακα

 Η ασφάλεια των βιο-ομοειδών, όπως για οποιοδήποτε άλλο φάρμακο, παρακολου-θείται μέσω της φαρμακοεπαγρύπνησης,

 Ελέγχεται η ποιότητα των φαρμάκων κατά την παραγωγική διαδικασία.

Τα βιο-ομοειδή, σε σύγκριση με τα πρωτότυπα βιολογικά φάρμακα, έχουν τα ίδια οφέλη και τους ίδιους κινδύνους αφού:

 Κατασκευάζονται με τους ίδιους τύπους φυσικών πηγών

 Έχουν ίδιο τρόπο χορήγησης

 Προσφέρουν τα ίδια οφέλη θεραπείας

 Παρουσιάζουν τις ίδιες πιθανές παρενέργειες

 Έχουν παρόμοια αποτελεσματικότητα

 

Ποια η διαφορά των βιο-ομοειδών με τα φάρμακα αναφοράς;

Το βασικό πλεονέκτημα των βιο-ομοειδών είναι η χαμηλότερη τιμή τους, που επιτρέπει στα συστήματα υγείας να καλύπτουν μεγαλύτερο αριθμό ασφαλισμένων με τα απαραίτητα φάρμακα. Με τη χρήση των βιο-ομοειδών επιτυγχάνεται αύξηση της προσβασιμότητας των ασθενών σε καινοτόμα φάρμακα, που θεραπεύουν παθήσεις ανίατες μέχρι πρότινος.

 

Τα βιο-ομοειδή είναι δηλαδή γενόσημα φάρμακα;

Όχι. Τα βιο-ομοειδή όπως αναφέραμε είναι βιολογικά φάρμακα (η δραστική τους ουσία παράγεται από ζώντες οργανισμούς). Σχεδιάζονται ώστε να είναι παρεμφερή με τα ήδη υπάρχοντα βιολογικά φάρμακα καθώς η περίπλοκη διαδικασία παρασκευής των βιολογικών παραγόντων δεν επιτρέπει την ακριβή αντιγραφή τους. Αυτό σημαίνει ότι απαιτούνται περισσότερες μελέτες για τη έγκριση των βιο-ομοειδών σε σύγκριση με τα γενόσημα, ώστε να διασφαλίζεται ότι οι μικρές τυχόν διαφορές δεν επηρεάζουν την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

Τα γενόσημα, από την άλλη πλευρά, συντίθενται με απλή χημική μέθοδο, είναι δηλαδή χημικά προϊόντα και θεωρούνται πανομοιότυπα, δηλαδή ακριβή αντίγραφα των φαρμάκων αναφοράς τους. Έχουν συγκρίσιμα έως ίδια χαρακτηριστικά με τα πρωτότυπα φάρμακα όσον αφορά στη δοσολογία, στον τρόπο χορήγησης, στην αποτελεσματικότητα και στην ασφάλεια.


Λαμβάνω ήδη κάποιο φάρμακο αναφοράς, μπορώ να λάβω βιο-ομοειδές;

Γενικά, τα βιο-ομοειδή φάρμακα μπορούν να χρησιμοποιηθούν ανεξάρτητα από το εάν ο ασθενής έχει ξεκινήσει θεραπεία με το βιολογικό φάρμακο αναφοράς. Οποιαδήποτε αλλαγή στη θεραπεία του ασθενούς θα πρέπει να γίνεται με κοινή απόφαση ασθενούς-ιατρού, εξατομικευμένα για τον κάθε ασθενή με βάση το ιατρικό του ιστορικό και τις διεθνείς συστάσεις. Ασθενείς που βρίσκονται σε ύφεση με συγκεκριμένη θεραπεία δεν θα πρέπει να αλλάζουν θεραπεία για οικονομικούς και μόνο λόγους.

 

 Η ενημέρωση του κοινού γίνεται με την ευγενική υποστήριξη της εταιρείας Viatris

 

 Αυτές οι πληροφορίες προορίζονται για γενική πληροφόρηση και ενημέρωση του κοινού και σε καμία περίπτωση δεν μπορούν να αντικαταστήσουν τη συμβουλή ιατρού ή άλλου αρμόδιου επαγγελματία υγείας.

 

CorfuPress.com

CorfuPress.com

Related Posts

...και αυτά!

Από το ξύλινο ταμπλό στη ροή δεδομένων: πώς το Plinko έγινε ψηφιακή εμπειρία για όλους

by CorfuPress.com
Τρίτη, 15/07/2025
...και αυτά!

Γιατί το Stake Casino Είναι η Νο1 Επιλογή για Παίκτες που Αγαπούν τα Crypto στην Ελλάδα

by CorfuPress.com
Τετάρτη, 09/07/2025
...και αυτά!

Γιατί τα διαδικτυακά καζίνο όπως το Rtbet υπόκεινται σε αυστηρή ρύθμιση

by CorfuPress.com
Παρασκευή, 13/06/2025
...και αυτά!

Πρωτοπόρος σε ζυγιστικά, ζυγαριές ελαιοτριβείων, παλετοποιητές. ΑΧΑΪΚΗ ΠΛΑΣΤΙΓΓΟΠΟΙΪΑ- ΧΑΡΑΛΑΜΠΟΣ ΚΑΙ ΓΕΩΡΓΙΟΣ ΤΟΜΑΣΗΣ

by CorfuPress.com
Παρασκευή, 23/05/2025
...και αυτά!

Διεθνείς τάσεις, τοπικός αντίκτυπος: Πώς οι διεθνείς κινήσεις διαμορφώνουν την ελληνική κοινωνία

by CorfuPress.com
Δευτέρα, 19/05/2025
...και αυτά!

Ψηφιακή ψυχαγωγία με υπευθυνότητα: Πλεονεκτήματα και μειονεκτήματα

by CorfuPress.com
Δευτέρα, 19/05/2025
...και αυτά!

Πώς να επιλέξετε ένα αξιόπιστο online καζίνο στην Ελλάδα

by CorfuPress.com
Πέμπτη, 15/05/2025
Next Post

Πραγματοποιήθηκαν οι εργασίες της ΓΣ του ΕΟΑΕΝ

Υπεγράφη σύμβαση έργου για τις αγροτικές οδούς σε ΔΕ Φαιάκων, Θιναλίων και Κέρκυρας

Πάνω από ένα τόνο απορριμμάτων έβγαλαν από το βυθό του λιμανιού της Κέρκυρας

Αφήστε μια απάντηση Ακύρωση απάντησης

Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *

Τελευταία σχόλια

  • Avatar Κερκυραιος πολιτης. στο “Σοβαρές καθυστερήσεις στο έργο της Υπερυψηλής Ευρυζωνικότητας στην Κέρκυρα”: “Ανοιγεις τα δεδομενα και πανε με 6Mbps, ελεγχεις το δικτυο στην παλια πολη και “τρεχει” με 5Mbps. Μαλλον “δουλευομαστε” στην…” Ιούλ 24, 12:02
  • Avatar Στέφανος Σπάθας στο «Ο σεβασμός και η προστασία του περιβάλλοντος, πυξίδα για τη βιώσιμη ανάπτυξη στον τόπο μας»: “Kαί μιάς καί μιλάμε γιά Συμβούλια καί διαβούλια, υποτίθεται ότι οί Κερκυραϊκές ιστοσελίδες “ειδήσεων”υπάρχουν γιά νά εννημερώνουν τούς Πολίτες όχι…” Ιούλ 22, 17:50
  • Avatar Στέφανος στο Επίσκεψη Γκίκα, σε Πάρο, Αντίπαρο, Νάξο και Σύρο: “Ετσι ! Αφού καταφέραμε νά τά κάνουμε σκατά στήν Κέρκυρα, τώρα πάμε σε Πάρο, Αντίπαρο, Νάξο και Σύρο γιά νά…” Ιούλ 19, 11:51
  • Avatar ΚΩΝΣΤΑΝΤΙΝΟΣ ΣΚΙΑΔΟΠΟΥΛΟΣ στο Η Παράτυπη Μετανάστευση ως Πρόκληση για την Ευρώπη και την Ελλάδα: “Γιατί χρησιμοποιείτε την λέξη ΠΑΡΑΤΥΠΗ όπως και πολλά ΜΜΕ, για να μας ρίξουν στάχτη στα μάτια και που βλέπετε το…” Ιούλ 15, 22:00
  • Avatar Ο ανάποδος στο Προχειρότητα και διασυρμός: “Αν το ήξερα δεν θα έκλεινα εισιτήρια. Όχι ξανά τέτοια ξεφτίλα.” Ιούλ 13, 09:47

Το μεγαλύτερο και πληρέστερο κερκυραϊκό portal ειδήσεων, μαζί σας με εγκυρότητα και άποψη από το 2009

ακολουθήστε μας

No Result
View All Result
  • Ποιοι είμαστε
  • Όροι χρήσης
  • Πολιτική απορρήτου και cookies
  • Όροι δημοσίευσης σχολίων
  • Επικοινωνία
  • CP-Web/CorfuPress.com
  • CorfuSports.com

ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ ΙΣΤΟΣΕΛΙΔΑΣ

WEBSITE: www.corfupress.com
C.P.WEB-CORFUPRESS.COM – ΕΜΜΑΝΟΥΗΛ ΜΕΘΥΜΑΚΗΣ //
ΑΤΟΜΙΚΗ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΗ
MANTZAΡΟΥ 6 – T.K. 49132, ΚΕΡΚΥΡΑ
ΑΦΜ: 107115640 – ΔΟΥ ΚΕΡΚΥΡΑΣ
ΤΗΛΕΦΩΝΟ ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑΣ: 2661026992
EMAIL: [email protected]
ΙΔΙΟΚΤΗΤΗΣ: EMMANOYΗΛ ΜΕΘΥΜΑΚΗΣ
ΝΟΜΙΜΟΣ ΕΚΠΡΟΣΩΠΟΣ: EMMANOYΗΛ ΜΕΘΥΜΑΚΗΣ
ΔΙΕΥΘΥΝΤΗΣ: EMMANOYΗΛ ΜΕΘΥΜΑΚΗΣ
ΔΙΕΥΘΥΝΤΡΙΑ ΣΥΝΤΑΞΗΣ: ΝΙΚΟΛΑΪΣ ΒΛΑΧΟΥ
ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΤΗΣ: EMMANOYΗΛ ΜΕΘΥΜΑΚΗΣ
ΔΙΚΑΙΟΥΧΟΣ DOMAIN: ΕΜΜΑΝΟΥΗΛ ΜΕΘΥΜΑΚΗΣ

© 2024 CP-Web/CorfuPress.com

No Result
View All Result
  • EDITORIAL
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ
  • ΚΟΙΝΩΝΙΑ
  • ΟΙΚΟΝΟΜΙΑ
  • ΕΛΛΑΔΑ – ΚΟΣΜΟΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΣΜΟΣ
  • ΑΡΘΡΑ
  • SPORTS

© 2024 CP-Web/CorfuPress.com

Εφόσον πατήστε ΑΠΟΔΟΧΗ τότε αυτόματα δηλώνετε ότι αποδέχεστε τους όρους χρήσης και την χρήση των cookies στις σελίδες μας καθώς και οτι συναινείτε βάσει της νεας Ευρωπαικής οδηγίας GDPR. Περισσότερες πληροφορίες μπορείτε να βρείτε εδώ .